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  • 德陽GMP車間軋蓋設(shè)備要求?

    GMP車間軋蓋設(shè)備要求? GMP車間軋蓋機(jī)就是用鋁(Al)蓋對裝完粉劑、蓋好膠塞的玻璃瓶進(jìn)行再密封,鋁蓋分為中心孔鋁蓋、兩接橋鋁蓋、三接橋鋁蓋、開花鋁蓋、撕開式鋁蓋和不開花鋁蓋...

    潔凈規(guī)范
  • 德陽GMP車間設(shè)計(jì)的最低參考要求

    中國在80年代初已經(jīng)出臺,藥品GMP的概念,中國被稱為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,共14章88 GMP(1998年)修改后的版本,GMP適應(yīng)制藥藥物生產(chǎn)和原料生產(chǎn)的影響的全過程成品質(zhì)量的關(guān)鍵...

    潔凈規(guī)范
  • 德陽GMP車間設(shè)計(jì)參數(shù)要求

    GMP車間設(shè)計(jì)參數(shù)(parameter)要求 GMP車間應(yīng)控制(control)的設(shè)計(jì)參數(shù):空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、工作區(qū)截面風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風(fēng)量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量...

    潔凈規(guī)范
  • 德陽GMP車間設(shè)備的設(shè)計(jì)選用安裝

    GMP車間設(shè)備的設(shè)計(jì)選用安裝 GMP車間內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差錯的設(shè)備和設(shè)施,萬級區(qū)域使用的運(yùn)輸設(shè)備不得穿越潔凈度較低的區(qū)域,對產(chǎn)生噪聲、振動的...

    潔凈規(guī)范
  • 德陽GMP車間認(rèn)證不合格的原因?

    GMP車間認(rèn)證不合格的原因? 1.工程設(shè)計(jì)不合理 這種現(xiàn)象比較少見,主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上。食品廠凈化車間.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的...

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