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瀘州GMP無菌實驗室的運行及管理
GMP無菌實驗室的運行及管理 一、室內環(huán)境管理(guǎn lǐ) 無菌實驗室設有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達到10000級，超凈臺潔凈度達到100級且室內溫度應保持在20~24℃...
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瀘州GMP廠房裝修要求
GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求： 要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建筑過程中的質量控制甚為重要。土建中廠房結構要求由土木建筑技術人員去管理和控制，筆者在...
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瀘州GMP廠房(車間)建設：選址要求
GMP廠房(車間)建設：選址要求 GMP廠房(車間)建設：選址要求 GMP廠房(車間)建設：選址要求 1、廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避...
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瀘州GMP制藥車間凈化設計
GMP制藥車間凈化設計 GMP制藥車間凈化設計 GMP是藥品生產和質量管理的基本準則, 它的內容可以概括為濕件、硬件、軟件。其中硬件就是指廠房與設施、設備等。在《藥品生產質量管理規(guī)...
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瀘州GMP凈化車間設計要點
GMP凈化車間設計要點 GMP凈化車間設計要點 GMP凈化車間設計要點 1.廠區(qū)環(huán)境 廠區(qū)不存在垃圾及滋生蠅蟲和藏匿鼠類的場所；道路、停車場等輔助設施不會污染食品加工區(qū)；廢水廢物處理...
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